Ngày 14/11/2013, Chính phủ đã ban hành nghị định số 176/2013/NĐ-CP quy định
xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, trong đó có nội dung liên quan
đến các hành vi vi phạm hành chính về Dược, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế.
Hành vi vi phạm hành chính về Dược, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế thuộc mục 3,
chương 2 của Nghị định này.
Theo đó, phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối với cơ sở bán lẻ
thuốc hoặc từ 5.000.000 đồng đến 8.000.000 đồng đối với cơ sở bán buôn, cơ sở
làm dịch vụ bảo quản, cơ sở làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, doanh nghiệp nước
ngoài hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam đối với một trong
các hành vi như:
a) Người quản lý chuyên môn vắng mặt nhưng không thực hiện việc ủy quyền hoặc cử
người thay thế theo quy định của pháp luật; b) Sản xuất, bán buôn, bán lẻ, làm
dịch vụ bảo quản, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc không có giấy chứng nhận thực
hành tốt hoặc giấy chứng nhận thực hành tốt đã hết thời hạn có hiệu lực; c)
Không thực hiện việc mở sổ hoặc không sử dụng phương tiện để theo dõi hoạt động
mua thuốc, bán thuốc theo quy định của pháp luật.
Với một trong các hành vi: Kinh doanh thuốc không có hoặc bị tước quyền sử dụng
chứng chỉ hành nghề dược; Kinh doanh thuốc không có hoặc bị tước quyền sử dụng
giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; Giả mạo, thuê, mượn chứng chỉ
hành nghề dược, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, bằng cấp chuyên
môn có liên quan hoặc giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại
Việt Nam; Kinh doanh thuốc không đúng địa chỉ ghi trong giấy chứng nhận đủ điều
kiện kinh doanh thuốc; Kinh doanh thuốc không đúng với hình thức kinh doanh,
phạm vi kinh doanh đã ghi trên giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
hoặc cung cấp thuốc không đúng với phạm vi hoạt động ghi trên giấy phép hoạt
động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam,
sẽ bị phạt từ 5.000.000
đồng đến 10.000.000 đồng (đối với cơ sở bán lẻ thuốc) hoặc từ 10.000.000 đồng
đến 20.000.000 đồng (đối với cơ sở bán buôn, cơ sở làm dịch vụ bảo quản, cơ sở
làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc và
nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam).
 |
|
|
Hình thức xử phạt bổ sung đối với một trong các hành vi vi phạm nêu trên là tước
quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược trong thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng
hoặc tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc hoặc giấy
phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam trong thời hạn 01
tháng đến 03 tháng.
Ngoài ra, các hành vi vi phạm về đăng ký thuốc, sản xuất thuốc, bán buôn bán lẻ
thuốc, xuất nhập khẩu thuốc, bảo quản và kiểm nghiệm thuốc,
cũng sẽ bị xử phạt
nghiêm, Mức phạt cao nhất là phạt tiền từ 50.000.000 đồng đến 70.000.000 đồng
đối với hành vi nhập khẩu, xuất khẩu thuốc không bảo đảm chất lượng, an toàn
hoặc đã hết hạn sử dụng.
Với hành vi không kê khai, kê khai không đầy đủ giá thuốc theo quy định của pháp
luậ sẽ bị phạt tiền từ 10 đến 20 triệu đồng. Các hành vi vi phạm về thông in
thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế cũng có mức phạt cụ thể tương xứng với mức
độ vi phạm để đảm bảo tính răn đe.
Yến Ngọc
.svg){kind=icon}
